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市场迎新机!9种益生菌有望开启保健食品备案 庶正智库【7月号】彩神vll-彩神vll中国
市场迎新机!9种益生菌有望开启保健食品备案 庶正智库【7月号】彩神vll
发布时间:2025-08-13 22:45:54

  

市场迎新机!9种益生菌有望开启保健食品备案 庶正智库【7月号】彩神vll

  《产业观澜(月报)》是庶正康讯为营养健康产业奉献的月度行业动态集萃,包括月度专题、行政管理、舆情侧观和产业洞察四个栏目,囊括了监管部门发布的最新行政法规、重大监管信息,以及营养健康领域上市公司的业绩披露、经营动态等,为营养健康企业的市场、研发、法规和战投部门提供专业、快捷的资料索引和市场解读。

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  近日,国家市场监督管理总局释放重磅信号,正积极推动9种益生菌纳入保健食品原料目录的进程。据了解,总局正在积极研究动物双歧杆菌乳亚种Bb-12、双歧杆菌乳亚种HN019、动物双歧杆菌乳亚种Bi-07等9种益生菌的备案技术要求,并商请国家卫生健康委开展9种益生菌安全性评价审查。此举标志着益生菌类保健食品即将迎来实质性突破,有望显著降低相关产品的市场准入门槛。

  在我国,益生菌类产品其生产与监管严格遵循三类法定名单:《可用于食品的菌种名单》《可用于婴幼儿食品的菌种名单》及《可用于保健食品的益生菌菌种名单》。这些名单由国家卫健委动态更新,成为普通食品、保健食品及婴幼儿配方食品中使用微生物菌种的核心合规依据。

  尽管消费端对益生菌类产品的需求近年来持续攀升,市场呈现蓬勃发展趋势,然而,近两年通过注册制获批的益生菌保健食品数量却显得异常冷清。数据显示,2024年全年仅有3个产品完成注册,而2025年截至目前也仅有1个新品获批。

  针对这种明显的“供需错位”,庶正康讯资深申报专家汪称称认为,益生菌保健食品的注册申报时对原料要求极为严格,企业需要提交包括菌种鉴定、安全性评价、生产技术规范等在内的详尽资料,流程复杂且成本高昂,这成为抑制企业申报积极性的关键因素之一。具体参考2005年原国家食品药品监督管理局发布的《益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)》,该规定对益生菌保健食品的定义、配方、菌种要求、生产工艺、活菌数、安全性等设置了全面且细致的注册要求。

  相比之下,益生菌作为普通食品上市相对宽松灵活,可用菌种的数量也在快速增加。今年上半年,新食品原料新增4个可用于食品的菌种,其中酿酒酵母CNCM I-3799列入《可用于食品的菌种名单》;长双歧杆菌婴儿亚种M-63、动物双歧杆菌乳亚种BLa80、长双歧杆菌婴儿亚种LMG 11588批准列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》。此外,长双歧杆菌婴儿亚种YLGB-1496列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》已公开征求意见。汪称称强调,普通食品在配方调整、产品升级迭代方面拥有更大的自由度,这使得近年来企业更倾向于开发益生菌普通食品而非投入高成本的保健食品注册。

  上述9种成熟益生菌菌株纳入保健食品备案原料目录,有望成为激活市场的关键举措。专家汪称称认为,备案管理将大幅简化申报流程、降低合规成本和时间。一旦实施,有望显著提升企业开发益生菌类保健食品的意愿和效率,更好地满足市场对功能性益生菌产品的需求,从而弥合当前注册产品数量与庞大消费需求之间的鸿沟。总局积极推进9种益生菌纳入备案,这不仅是对企业关切的积极回应,更是顺应大健康消费趋势、推动营养健康产业高质量发展的有力举措。

  7月7日,国家市场监督管理总局发布《关于推动建立完善生产经营单位食品安全风险隐患内部报告奖励机制的意见》。

  7月21日,国家市场监督管理总局发对《食品营养健康管理通用术语》等9项推荐性国家标准(报批稿)公开征求意见。

  7月24日,国家市场监督管理总局发布《特殊医学用途流质配方食品注册指南》和《特殊医学用途增稠组件配方食品注册指南》。

  7月25日,国家卫生健康委员会发布《2025年度食品安全国家标准立项计划》,《食品声称通用标准》等被纳入立项计划。

  7月27日,农业农村部、国家发展改革委等十部门发布《促进农产品消费实施方案》。

  7月15日,国家食品安全风险评估中心对关于公开征求D-阿洛酮糖-3-差向异构酶等10种食品添加剂新品种意见。

  7月15日,卫健委发布推荐性卫生行业标准《高龄老年人体质指数适宜范围与体重管理标准》,该《标准》自2026年2月1日起施行。

  7月25日,由中国营养学会、中国疾病预防控制中心营养与健康所、农业农村部食物与营养发展研究所等机构共同制定的《预包装食品“智慧选择”标识规范》发布。

  7月30日,国家卫生健康委已会同市场监管总局等部门,从法律规定、公众需求、产业亟需等多方面组织研究,正积极推进从获批的食药物质入手,采用食品数字标签等形式适当体现“健康声称”,相关工作正有序推进。

  7月2日,国家市场监管总局和中国消费者协会联合发布消费提示,防范私域直播间诱导老年人购买药品保健品。

  7月2日,上海市市场监管局执法总队执法部门联合电商平台打击“直销黑产”行为,截至目前,已有277家涉及“直销黑产”的违法违规电商店铺被关闭,下架产品链接4970条。

  7月4日,国家市场监督管理总局发布《〈中华人民共和国广告法〉适用问题执法指南(一)》,直击当下广告执法中何为商业广告的核心争议,阐释《广告法》调整范围。

  7月9日, 市场监管总局公布一批2025年违法广告典型案例,本次公布的一批已办结的违法广告典型案例中,有3起案件涉及普通食品、保健食品。

  7月15日,国家市场监督管理总局召开专项整治直播电商突出问题部署推进会,释放出对直播电商乱象“重拳出击”的信号。

  7月19日,国家市场监督管理总局公布关于35批次食品抽检不合格情况通告,抽检发现5款特殊膳食食品不合格。

  7月22日,国家市场监督管理总局发布六起通过保健品虚假宣传进行“内卷式”竞争典型案例。本次曝光的典型案例大多是企业通过虚假宣传的方式夸大产品功效损害消费者权益。

  7月24日,黑龙江省牡丹江市市场监管局从5月份开始,在全市范围内组织开展老年人药品、保健品虚假宣传专项整治行动。整治行动期间,已立案查处涉老药品、保健品虚假宣传案件6起,均办结完毕,形成有力震慑。

  7月29日,国家市场监督管理总局召开食品安全专题新闻发布会。2025年上半年,全系统共完成食品安全监督抽检263.9万批次,对6.9万批次不合格产品进行下架、封存、召回;共查办食品违法案件18.1万件,罚没7.4亿元,移送司法机关653件,实施从业限制1372人。

  7月9日,中新网民生调查局栏目发现,一些所谓的“养生直播”已从线下讲座转向短视频平台,通过“中医食疗”“营养调理”等内容吸引老年人,再将其导流至微信群、APP等“私域课堂”,形成完整的“老年收割链”。

  7月15日,新华每日电讯记者调查发现,热门网络平台,不时有“医生科普”,还有人穿上白大褂、伪造专家资质,堂而皇之地向用户推荐药品。这些“假科普、真带货”的视频,在老年群体中十分受欢迎。

  7月18日,光明网的记者发现,直播间中,自称 “御医传人”“执业医生” 的“黄院长”以传授药酒秘方为名推销宣称能治愈糖尿病、脑梗的“神酒”。

  7月25日,新京报发布系列报道。据记者调查发现,“叶黄素防治近视”已成为不少消费者的普遍误区,及一些商家宣传相关产品的发力点。

  7月29日,新华网发表题为《保健品“营养指导”乱象调查一些销售人员借助营养指导的名义,为消费者推荐各类产品,甚至开出“定制化方案”,试图以“科学”“个性化”赢得信任。然而,在这层看似“专业”的外衣之下,问题频频暴露。

  7月14日,第一财经商业数据中心(CBNData)发布的《请回答·2025新健康消费生活趋势报告》调研显示,消费者最希望提升的前三大健康认知领域为:营美与饮食健康,健康生活习惯养成、心理健康与情绪管理。

  7月16日,税收数据显示,上半年,助行助听产品、老年营养和保健品、健康监测设备销售收入同比分别增长32.2%、30.1%、7.5%。健康消费预防性支出显著增长,反映出健康意识从被动医疗向主动管理转变。

  7月21日,巨量引擎联合CBNData商业数据中心,联合发布《育无定式,爱有共识2025巨量引擎母婴行业白皮书》显示,家长通过营养保健品为孩子构建“第二道防线”。

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  7月28日,京东健康发布《2025科学护肝消费洞察报告》显示,久坐、熬夜、外卖频次高和饮酒等不良生活习惯,叠加肥胖人群比例上升,导致肝病年轻化趋势明显。

  7月28日,2025上半年,上海市实现外贸进出口2.15万亿元,同比增长2.4%。营养保健品等跨境电商进口单量同比增长了18.9%,进口额增长24.5%。

  天猫数据显示,6月以来,异地下单的防暑降温商品成交同比增长21.6%,一线%。夏天大量出汗容易流失电解质,高温容易引发肠胃问题,年轻人给父母下单电解质饮料和益生菌营养品也增长25%。

  7月15日,中山百灵生物技术股份有限公司进行IPO辅导备案。百灵生物成立于2004年,业务范围涵盖创新药物、保健品、健康食品、生产和销售等。

  7月29日,正品控股有限公司向港交所呈交IPO申请文件,浤博资本有限公司为独家保荐人。正品控股成立于2011年,主营保健及美容补充品与产品。

  7月14日,西王食品(000639)披露业绩预告,净利润亏损1500万元~2500万元,同比由盈转亏。

  7月14日,金达威(002626)披露业绩预告,净利润2.21亿元至2.6亿元,同比增长70%-100%。

  7月16日,在CBME国际孕婴童展未来营养创新大会上,天猫健康保健行业资深专家昭觉透露,母婴、药企、营养品品牌正在加速上天猫健康,布局儿童及青少年营养品赛道。

  7月17日,伊利集团与百瑞源枸杞签署合作协议。双方明确,此次合作将聚焦功能性健康饮品开发、资源互补及市场协同等方向。

  7月21日,保龄宝(002286)在投资者互动平台表示,公司已提交国内阿洛酮糖酶制剂审批申请,获批时间尚不确定,公司会积极推动阿洛酮糖的审评审批工作。公司目前已取得DHA藻油毛油生产许可证。

  7月24日,雀巢宣布对其健康科学业务中的重要组成部分——维生素矿物质补充剂板块进行重大战略调整,计划出售部分资产并聚焦高端品牌。

  7月26日,飞鹤推出飞鹤爱本蛋白粉,首款AI功能营养品是与首都医科大学联合研发,已经过医药级临床验证。

  7月28日,仙乐健康与记忆张量签署战略合作协议。这一举措有望作为对外技术输出平台,进一步巩固公司在全球健康营养食品CDMO中的领先位置。

  7月31日,葵花药业(002737)发布公告,近日收到国家市场监督管理总局关于葵花牌益生菌粉和小葵花牌益生菌粉注册申请的《受理通知书》。